“주사제만 있나, 알약도 있다” 릴리, 먹는 비만약 출시 임박…시장 판도 흔들까?

비만 치료제 시장에 새로운 지각변동이 예고되고 있습니다. 지금까지는 주사제 일색이었던 시장에 경구용(알약) 비만약이 등장할 채비를 하고 있기 때문입니다.

특히 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 신약 오 르포글리프론(Orforglipron) 이 FDA(미국 식품의약국)의 신속심사 대상이 될 수 있다는 전망이 나오면서 상용화 기대감이 커지고 있습니다. 만약 승인된다면 비만치료제 시장의 판도를 뒤흔들 것으로 보입니다.

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비만 치료제, 왜 지금 주목받나?

세계적으로 비만은 단순한 체중 문제가 아니라 만성질환의 원인으로 주목받고 있습니다. 당뇨병, 고혈압, 심혈관질환, 일부 암과의 연관성이 높아 국가적 차원에서도 비만 관리가 중요한 보건 과제로 떠올랐습니다.

현재 시장에서는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy), 그리고 릴리의 마운자로(Mounjaro)가 대표적인 주사제 치료제로 자리 잡고 있습니다. 하지만 주사제 특성상

• 매주 맞아야 하는 불편함,
• 냉장 보관 필요,
• 고가(연간 8,000달러, 약 1,100만 원 수준)

등의 문제가 지속적으로 지적되어 왔습니다.

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오 르포글리프론, 무엇이 다른가?

오 르포글리프론(Orforglipron) 은 릴리가 개발 중인 경구용(GLP-1 계열) 비만약입니다. 기존 주사제와 비교했을 때 가장 큰 차별점은 바로 복용 편의성입니다.

• 주사 대신 알약 형태로 매일 간단히 복용 가능
• 합성 의약품 기반으로 대량 생산 가능
• 냉장 보관 불필요, 유통·물류비용 절감

즉, 주사제보다 훨씬 편리하고 저렴한 방식으로 대체할 수 있다는 것입니다.

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FDA ‘신속심사’ 대상 가능성

오 르포글리프론은 미국 FDA의 국가우선권 바우처(Prority Review Voucher) 프로그램에 포함될 수 있다는 기대를 받고 있습니다.

• 이 제도는 10~12개월 걸리는 심사 기간을 1~2개월로 단축할 수 있는 제도입니다.
• 공중보건 위기에 도움이 되거나 약가 인하 효과가 큰 혁신 신약을 대상으로 합니다.
• 만약 오 르포글리프론이 선정된다면 내년 상반기 조기 출시가 가능할 수 있습니다.

월가 애널리스트들은 오르포글리프론이 채택될 가능성을 높게 보고 있으며, 실제로 릴리 매출에 10억 달러(약 1조 3천억 원) 추가 효과가 있을 것으로 전망됩니다.

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임상 3상 결과: 체중 감소 + 혈당 개선

유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 발표된 임상 3상 결과는 기대감을 더욱 높였습니다.

• 대상: 초기 당뇨병 환자 559명
• 기간: 40주
• 결과:
  • 당화혈색소(HbA1c) 감소: 3mg군 1.3%, 12mg군 1.6%, 36mg군 1.5%
  • 체중 감소: 4.7%(4.4kg), 6.1%(5.5kg), 7.9%(7.3kg) → 위약군 1.6%(1.3kg) 대비 뚜렷한 차이
  • 최고 용량(36mg) 투약군: 환자의 64%가 체중 5% 이상 감소, 11%가 15% 이상 감소

부작용으로 위장관계 이상반응이 보고되었으나, 기존 GLP-1 계열 약물과 비슷한 수준이었습니다.

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가격 경쟁력: 주사제 대비 강점

현재 위고비 치료 비용은 연간 약 8,000달러로, 미국 내 비만 인구(성인 40%)를 고려하면 막대한 의료비 부담을 초래합니다.

반면 오 르포글리프론은

• 합성 알약 형태라 제조 단가가 낮음
• 냉장 보관 불필요
• 대량 생산 및 공급 용이

즉, 경제성과 편의성 두 가지 장점을 모두 갖춘 신약으로 평가됩니다.

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경쟁 구도: 오 르포글리프론 vs 오럴 위고비

릴리의 오 르포글리프론과 경쟁할 제품은 노보 노디스크가 개발 중인 오럴 위고비(Oral Wegovy)입니다.

• 오럴 위고비: 펩타이드 기반 약물, 하루 50mg을 공복에 복용해야 함. 제조 단가가 높아 가격 경쟁력이 떨어진다는 지적.
• 오 르포글리프론: 합성 약물 기반, 대량생산과 저비용 공급 가능.

즉, 복용 편의성과 가격 측면에서는 오 르포글리프론이 우세할 것이라는 분석이 나옵니다.

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비만 치료제 시장, 어떻게 변할까?

• 주사제 독점 구도 붕괴: 지금까지 위고비·마운자로가 장악한 시장에 알약 경쟁자가 본격 진입.
• 시장 확대: 복용 편의성 향상 → 비만약 진입 장벽 낮아짐 → 환자 수 증가.
• 보험 적용 가능성 확대: 저렴한 알약 형태의 등장은 보험 적용 및 사회적 비용 절감에도 기여.
• 제약사 간 경쟁 심화: 릴리 vs 노보 노디스크의 경쟁 구도가 한층 치열해질 전망.

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결론: 경구용 비만약 시대, 임박하다

주사제 위주의 비만치료제 시장에 릴리의 오르포글리프론이 등장하면서, 경구용 비만약의 시대가 열릴 가능성이 커지고 있습니다.

• 복용 편의성, 가격 경쟁력, 임상 데이터까지 확보한 오 르포글리프론은 향후 수년간 시장의 중심축이 될 수 있습니다.
• 만약 FDA 신속심사까지 통과한다면, 출시 시점은 내년 상반기까지 앞당겨질 수 있습니다.

비만이 전 세계적 보건 위기이자 사회적 비용을 키우는 문제인 만큼, 경구용 비만약의 상용화는 단순한 신약 출시를 넘어 의료 시스템 전체에 변화를 가져올 중요한 사건이 될 것입니다.